Europäische Arzneimittel-Agentur

Europäische Arzneimittel-Agentur, englisch European Medicines Agency, Abkürzung EMA, bis 2009 European Medicines Evaluation Agency (EMEA), Agentur der Europäischen Union mit Sitz in London (ab 2019 Amsterdam), die für die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig ist. Sie wurde 1995 von den EU-Mitgliedsstaaten zur Durchführung des zentralen Verfahrens gegründet, das für die Zulassung zahlreicher Arzneimittel zwingend vorgeschrieben ist. Darüber hinaus fungiert sie als Schlichtungsstelle, wenn sich die beteiligten Behörden bei dezentral geführten Antragsverfahren nicht einig in der Bewertung eines Arzneimittels sind. Die EMA koordiniert zudem die Tätigkeiten der Mitgliedsstaaten zur Überwachung der Nebenwirkung von Arzneimitteln sowie zur Überprüfung der Einhaltung guter Herstellungspraktiken, guter Laborpraxis und guter klinischer Praktiken. Zusätzlich stellt sie zentrale Arzneimittel-Datenbanken zur Verfügung.