FANDOM


35px Dieser Artikel wurde zur Löschung vorgeschlagen.

Falls du Autor des Artikels bist, lies dir bitte durch, was ein Löschantrag bedeutet, und entferne diesen Hinweis nicht.
Zur Löschdiskussion

Begründung:

Kein enzyklopädischer Artikel--Lutheraner (Diskussion) 15:38, 8. Jul. 2014 (CEST)


Design-Qualifizierung (DQ)Dokumentierter Nachweis, dass die qualitätsrelevanten, GMP-bezogenen Anforderungen beim Design der Ausrüstungsgegenstände einschließlich Gebäude, Räumlichkeiten und Hilfseinrichtungen angemessen berücksichtigt wurden. Überprüfung der Anforderungen bzgl.:

Hardware-Spezifikationen

  • Werkstoffe
  • Beschaffenheit
  • Dimensionierung/Ausführung

Software-Spezifikationen

  • Funktionsmerkmale
  • Leistungsmerkmale

Dokumentation

  • Vollständigkeit
  • Ausführlichkeit

[1]

Einzelnachweise

  1. http://www.gempex.com/wegweiser/pdf/FDA_gerechte_Qualifizierung.pdf
Nutzung von Community-Inhalten gemäß CC-BY-SA , sofern nicht anders angegeben.