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== Weblinks ==
 
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* [http://www.gempex.com/wegweiser/pdf/FDA_gerechte_Qualifizierung.pdf FDA-gerechte Qualifizierung]
 
* [http://www.gempex.com/wegweiser/pdf/FDA_gerechte_Qualifizierung.pdf FDA-gerechte Qualifizierung]
Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach
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[[Kategorie:Qualitätssicherung]]
 
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[[Kategorie:Pharmazeutische Technologie]]
 
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Version vom 8. Juli 2014, 15:32 Uhr

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DQ in anderen Produktionsbereichen als Pharma
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Die Design Qualification (DQ) ist bei Produktionsanlagen der Pharmaindustrie der dokumentierter Nachweis, dass die qualitätsrelevanten, GMP-bezogenen Anforderungen der Food and Drug Administration beim Design der Ausrüstungsgegenstände einschließlich Gebäude, Räumlichkeiten und Hilfseinrichtungen angemessen berücksichtigt wurden. Die Anforderungen betreffen:

Hardware-Spezifikationen
  • Werkstoffe
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  • Dimensionierung/Ausführung
Software-Spezifikationen
  • Funktionsmerkmale
  • Leistungsmerkmale
Dokumentation
  • Vollständigkeit
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